EMA建议：限制育龄期女性使用降回戊酸盐

国家药品管理局（EMA）用药安全和效用评估小组表示同意，促进对甲戊酸盐的用于管理，限制育龄期男士用于甲戊酸盐。

这是由于，怀胎甲戊酸盐沾染会引发胎儿遗传性和胚胎问题。

小组表示同意，除了对外科手术有罪或不耐受，甲戊酸盐不应当用于外科手术患有脑瘤或除此以外障碍的孕妇或即将孕妇男士。

对于那些甲戊酸盐是唯一外科手术为了让的男士来说，应当该进行有效率的避孕措施。如果有缺乏经验的护士善于处理这种情况，可根据实际情况，在护士的指导和监督下进行孕妇准备。此外，这种情况比方说也适用于预防偏头痛。

EMA还表示同意，临床护士在向这些人群开具甲戊酸盐本品时，应当告诉有关用药的全部信息，必要病患理解用药的潜在效用，在取得病患的不知情同意后，方可进行方面外科手术。

以上表示同意基于怀胎甲戊酸盐沾染效应当的一项系统会评估，在这项系统会评估中，EMA小组不仅咨询了涉及的病患和家庭主妇，还咨询了方面的专业人士和专科医生。

胚胎障碍

最近的深入研究指出，怀胎甲戊酸盐沾染的学龄前成人胚胎问题患病效用高达30%-40%，以外：来回和语言延后、清醒障碍、讲话和表达困难和智力水平低下。

此外，有信息显示，子宫内甲戊酸盐沾染的成人在出生于时，遗传性的效用约为11%，如神经管毛病和腭裂，而一般成人中的患病效用仅为2%-3%；并且，这些成人患多动症的效用也很小。局限性信息也指出，怀胎甲戊酸盐沾染的成人患孤独症由此可知障碍和孤独症的效用为一般成人的3倍和5倍。

小组表示同意，应当该向欧盟的医疗保健技术人员和接受甲戊酸盐外科手术的病患共享有关这种用药的教育资料，以告诉他们这种用药的方面效用。临床护士也应当该不定期评估正在接受外科手术的青春期或计划案孕妇男士。

迄今为止，这些表示同意早就提交至进化互认可程序和转移程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用甲戊酸盐、对外科手术有任何疑问的男士，应当幸而咨询护士。

无可奈何

在这一深入研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院哈佛大学Kimford J. Meador说，如果定案这些表示同意，将会减少子宫内甲戊酸盐沾染的成人数量。鉴于甲戊酸盐沾染的多种遗传性和胎儿胚胎问题效用，以及大约一半的孕妇不属于计划案孕妇，甲戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个无可奈何的为了让。

“我们背书这一表示同意，甲戊碘化不应当该作为外科手术育龄男士脑瘤的预备队外科手术工具。并且，男士在孕妇期间也必须被告诉用药的潜在效用。我们一直致力于育龄期脑瘤男士接受孕前咨询的户外活动，同时也共享了一些能源，以必要她们想到脑瘤用药的潜在效用。”英国宣传许多组织Epilepsy Action的公共关系和竞选负责人Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤用药也有效率，但是对于已孕妇或计划案孕妇的男士来说，最低剂量的甲戊碘化仍是最佳为了让。这可能是因为这些替代用药并不能压制脑瘤症状，不良反应当过大，或是根本无法压制的脑瘤发作效用远高于甲戊碘化带来的危害。

在这种情况下，衡量利益集团后，病患和护士可能会得出结论，甲戊碘化对他们来说是最安全的为了让。如果定案这些表示同意，应当该必要病患想到甲戊碘化的潜在效用，并与护士制定最佳外科手术方案。

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主笔： 李英飞