借以:非竞争性羟基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体低剂量吡仑帕奈,附加抗哮喘制剂(AEDs)共同疗程抗毒药性外里风改进型哮喘,按每日一次8 或12 mg 给毒药,对其毒药效和安全性进行评估。方法:本研究为多里心、测试者、临床实验对照飞行测试(临床行政识别号: NCT00699972)。病症([1]12 岁, 1–3 AEDs给毒药后仍存在哮喘持续性里风)被随机配对(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及临床实验每日给毒药一次。基线期(6 周)后,病症转入月初19周的测试者阶段:先进行月初6周的滴注(按2 mg/周当前增至最终目标剂量),随后转入月初13周的确保期。主要最终目标为哮喘里风的百分比变化率;可在欧洲理事会申请的基本最终目标为50%的必要率。结果:随机疗程的388事例病症里,给与了387事例病症的哮喘里风频率数据资料。这些在测试者阶段的深思熟虑疗程人群里,临床实验、8 及12 mg的吡仑帕奈疗程组的哮喘里风频率里值变化率都为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 临床实验都为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均并未达到一致性差异。68事例(17.5%)病症并未能独自飞行测试,以外出现不顺暴力事件的40 事例(10.3%)病症。疗程引致的不顺暴力事件多数为头晕、呕吐、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论:本飞行测试暗示,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈专门设计病患改善了枉控制性外里风改进型哮喘病症的哮喘控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可不感兴趣的安全性与耐受性。证据界定:本研究院提供的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈专门设计病患可以必要用作枉控制性外里风改进型哮喘病症,为I类证据。
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