EMA建言：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）药剂安全及和可能性指标评议会促请，巩固对降回戊酸盐的使用管理，限制育龄期男同性恋使用降回戊酸盐。

这是由于，排卵降回戊酸盐掩盖会导致胎儿小头和胚胎问题。

评议会促请，除了对疗法无效或不耐受，降回戊酸盐不应用于疗法患有哮喘或双相盲点的分娩或之际分娩男同性恋。

对于那些降回戊酸盐是唯一疗法同样的男同性恋来说，应当进行有效的避孕措施。如果有老练的医生善于处理这种情形，可根据单单情形，在医生的指导和监理下进行排卵准备。此外，这种情形某种程度也仅限于于预防性疾病。

EMA还促请，临床医生在向这些人群开具降回戊酸盐本品时，应获悉有关药剂的全部数据，维护病患理解药剂的潜在可能性，在取得病患的理睬同意后，均须进行方面疗法。

以上促请基于排卵降回戊酸盐掩盖波动的一项该系统指标，在这项该系统指标中，EMA评议会不仅促请了涉及的病患和普通家庭，还促请了方面的专家和专科医生。

胚胎盲点

近期的分析确实，排卵降回戊酸盐掩盖的学龄前成人胚胎问题患可能性平均30%-40%，包括：驾车和语言延误、知觉盲点、讲话和表述困难和体质水平极低。

此外，有样本显示，乳腺内降回戊酸盐掩盖的成人在出生于时，小头的可能性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人中的患可能性仅为2%-3%；并且，这些成人患多动症的可能性也较少。当前样本也确实，排卵降回戊酸盐掩盖的成人患孤独症假定盲点和孤独症的可能性为一般成人的3倍和5倍。

评议会促请，应当向欧盟的卫生保健人员和不能接受降回戊酸盐疗法的病患发放有关这种药剂的文化教育数据，以获悉他们这种药剂的方面可能性。临床医生也应当经常性指标正在不能接受疗法的青春期或方案排卵男同性恋。

目前，这些促请早已提交至人类所在先认同计算机该系统和集中计算机该系统协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用降回戊酸盐、对疗法有任何不足之处的男同性恋，应及时促请医生。

坚拒

在这一分析领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果赞同这些促请，将会缩减乳腺内降回戊酸盐掩盖的成人存量。鉴于降回戊酸盐掩盖的多种小头和胎儿胚胎问题可能性，以及左右一半的分娩不属于方案分娩，降回戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个坚拒的同样。

“我们支持者这一促请，降回戊碳酸不应该作为疗法育龄男同性恋哮喘的一线疗法方法。并且，男同性恋在排卵期间也需要被获悉药剂的潜在可能性。我们一直作出贡献育龄期哮喘男同性恋不能接受孕前促请的活动，同时也发放了一些自然资源，以维护她们注意到哮喘药剂的潜在可能性。”荷兰宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选活动经理Stacey Rennard文章。

尽管其他的哮喘药剂也有效，但是对于已分娩或方案排卵的男同性恋来说，高于药物的降回戊碳酸仍是最佳同样。这可能是因为这些替代药剂并不能管控哮喘症状，副作用过大，或是难以管控的哮喘发作可能性远高于降回戊碳酸带来的危害。

在这种情形下，衡量利益后，病患和医生有可能得出结论，降回戊碳酸对他们来说是最安全及的同样。如果赞同这些促请，应当维护病患注意到降回戊碳酸的潜在可能性，并与医生订立最佳疗法方案。

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撰稿： 李英飞